原文：欧盟药品与传统草药药品注册通用技术文件概述
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申请ＦＤＡ、CEP、EDMF
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重磅，欧盟发布药品上市许可持有人（MAH）GMP指南！
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欧盟仿制药一致性评价的启示
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这 48 个进口药要加速上市，影响整个外企圈子！
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【数据库】本周更新：11本药学专著、ICH(Q、S、M)、EMA全系列、《欧洲药典8.0》中文版、《...
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美国 FDA 仿制药生物等效性研究管理与启示
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