原文:
临床批件/默许3年有效期实施的界定明确了!哪些情形责令暂停、终止药物临床试验?
监管之窗 | 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》解读
rodneyzhang 阅143 转2
一文讲透FDA新药注册流程(NDA)
fkimi2007 阅11296 转100
浅谈美国食品和药品监督管理局对上市后研究的背景与内容及其启示
一土山人 阅144
研发者必读:中国间充质干细胞药物开发的基本流程(下)
干细胞者说 阅167 转5
同情用药 | 治病救人的特殊形式
hyqg8 阅1980 转4
【分享】减肥药西布曲明为何在欧美退市
medicine263 阅102
520,聊聊临床试验的那些事儿 | 国际临床试验日
乳腺癌互助圈_ 阅185
临床试验监查员的工作程序、技巧与SAE
~月子弯弯~ 阅10214 转273
间充质干细胞药物在中国的监管和开发流程
留在家里 阅395 转4
CFDA:当前对CAR-T类产品非临床研究与评价的一些考虑
刘真合 阅1262 转12
行舟说——创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则
行舟Drug 阅1053 转11
收藏!IND注册流程及资料要求(附详细流程图)
药智网 阅613 转11
CDE发布CAR-T治疗淋巴造血系统恶性肿瘤的临床试验设计原则
墨_禪 阅219
电子刊物详细信息
Juliazhoulei 阅53
分享 ▎新版GCP安全报告该如何上报?
腊月十四seraph 阅8564 转32
国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南(试行)的通告(2015年第2号)
514daniel 阅1936 转13
请准备好孩子,儿童药临床试验指导原则来了!
茂林之家 阅1878 转12
新法规下新药药学变更管理如何做?
福斯特老虎 阅1134 转3
关于化疗,患者和家属需要知道什么?你又知道什么?
lcs819 阅706 转10
临床试验≠小白鼠,关于临床试验,一文全了解!
新用户9955HCN6 阅433 转6
参加新药临床试验是做“小白鼠”吗?
美中嘉和 阅100
3分钟视频看懂临床试验(珍藏)
昵称51978634 阅152
长路险阻,捷径多艰
蓝调闲人 阅110
首页
留言交流
联系我们
回顶部