原文：美国FDA最新导则草案解读
系统影响评估（SIA）的指导原则
留在家里    阅2508    转18
FDA发布儿童肿瘤药物研究指导草案
药智网    阅31
欧盟和FDA GMP的区别
wunianyi    阅907    转4
【案例揭秘】生理药动学PBPK 在FDA等法规部门的指导原则及应用
郭巧灵    阅185    转4
FDA发布2型糖尿病新药安全性评价最新指南：放宽心血管结局要求
医药魔方    阅289    转2
今年半年批准量超20年总和，FDA 发布人类细胞治疗产品指南草案
子孙满堂康复师    阅11
美国新共识：60岁以上者心血管病一级预防不用阿司匹林
hercules028    阅15
符合新版GMP要求的质量管理体系构建
zxc0458    阅1492    转45
【麦祥秘籍】一表概览医疗器械风险管理ISO14971-2019与2007版的差异
麦祥医药科技    阅263
医疗器械临床评价报告（CER）：EU v.s. CFDA
自由飞翔的老虎    阅1252    转8
“神药”阿司匹林：该如何正确使用？
ccddrr    阅124    转5
内分泌循证医学史 l 内分泌医生应牢记的循证证据-T2DM降糖药物的CVOTs（PART I-背景）
CK医学科普    阅345
是的，你已经评估了每一个风险——但你是否正确记录了医疗器械的好处？
睿谈医养    阅7
【原创】COSO新版风险管理框架中的5要素和20项原则-新版COSOERM全文解读（五）
songsgt    阅3705    转30
谈《确认与验证》附录中“工艺验证分类”的改变
Lyn_su    阅2445    转25
参考：新版公司风险分级管控评估报告模板
冬荣悦阅    阅45    转10
FDA关于抗肿瘤药物生殖毒性试验和说明书建议的指导原则（草案）
42ZB432    阅256    转4
药监局瞄准“中药伤肝”，已有大动作！
xyf4345    阅51
FDA｜医疗器械开发中的机器学习规范：指导原则
智药邦    阅34
欧美新版糖尿病管理草案：以评估心血管病为基础
杨进刚    阅2
美国FDA发布3D打印医疗设备指导草案
南极熊3d打印    阅45
行舟说——创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则
行舟Drug    阅1053    转11
中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则
心存好奇馆    阅265    转3
「指南解读」“原发性骨质疏松症”—社区诊疗指导原则
meihb    阅213    转3
监管之窗 | 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》解读
rodneyzhang    阅144    转2
《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》发布，旨在科学保护中药产业
bdcxrh    阅44
（局发文式样）
到处乱涂的小孩    阅51