原文：软件预认证：有望开启医疗器械监管新篇章
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数字疗法时代车轮滚滚，医疗行业该如何上车？（番外篇）
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国产医疗器械创新，关注FDA突破性器械认证丨原FDA器械中心医务官张明东专访
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他山之石：美国FDA更新AI辅助决策产品监管指南
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一次性手套FDA认证怎么做？
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国内外医疗器械政策法规及标准
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