原文:
仿制药开发利器——基于同品种不同剂型间药动学参数对比的体内外相关性评估思路
【重磅推送】USP<1090>体内生物等效性试验指南第二部分
wuwei8716 阅732 转24
CDE文章||基于生理的口服吸收模型在仿制药研发中的应用和趋势
渐近故乡时 阅455 转3
干货 | 基于建模与模拟技术探索药物体外溶出度与体内生物等效的关系
好好保存学习 阅792 转20
口服缓控释制剂的体内外相关性(IVIVC)
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阿奇霉素饭前吃 or 饭后吃?
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制剂必读 | BCS和BDDCS两种生物药剂学分类系统比较及应用
昵称65403612 阅1922 转13
技术|2015普通口服固体制剂,溶出度试验,技术指导原则
godmeldc 阅445 转11
关于“一致性评价”,我们应该了解些什么?
zpdeng 阅16191 转282
溶出度试验评价预测固体口服制剂生物等效性的研究进展
xiediwu 阅356 转7
浅析溶出曲线与人体生物等效性之间的关系
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山雨欲来!——临床相关质量标准(CRS)
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升华脑胶质瘤标准治疗,填补国内多年制剂空白
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药品BA 和BE区别及意义
雄立东方 阅29830 转79
化药注册分类及临床试验的病例数要求
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你了解RLD与RS吗?
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(孙亚洲)仿制药一致性评价
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论仿制药与原研药对比的重要性
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69种药品注册退审,原因何在?
淡忘的鱼821 阅1685 转20
缓释制剂体内研究有关问题的思考
程志 阅629 转16
FDA | ANDA 与 Orange Book(橙皮书)
留在家里 阅1378 转11
生物等效性研究方法及其在中药制剂产品中的应用
369蓝田书院 阅1416 转7
【法规】考点总结:药品研制与注册管理
一凡e2qfuian1d 阅607 转6
百问百答 | 有关一致性评价的27个热点问题, 想知道答案的点进来!
贺玖明 阅181 转5
原研地产化产品参比制剂自证申请情况及其几点考虑
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BE试验知多少?
药小云 阅680 转3
兽药市场上那么多国产仿制药,为什么都没做出来品牌?
兽药药理与处方 阅418 转3
冲啊 · 一致性评价之箭在弦上
老卖年糕 阅321 转2
一致性评价百问百答(第1期)
我是在职研究生 阅363 转2
政策即将下发,OTC有望快速上市
莫斯科威 阅314 转2
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