原文：各国生物类似药法规比较
三问生物制药
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CDE｜尽早按照ICH指导原则的要求开展研究。附：ICH指导原则（课件）
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汇总 | CDE 2021年指导原则汇总
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审评门槛提升！CDE发布晶型研究重要指导原则，原料药、制剂…
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“国内最佳研发产品线”十佳工业企业评选结果出炉
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刚刚！CDE发布《药物相互作用研究技术指导原则（试行）》
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CDE:化学药品变更受理审查指南（试行）
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生物制药巨头呼吁FDA需要为生物仿制药制定严格标准
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恒瑞换帅、CXO大跌与CED的抗肿瘤指导原则
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助力国际化，CDE加速国外指导原则翻译 | 七月法规观察
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CDE“新政”？一个被夸大其词的瓜
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