原文：20个药品将被FDA与EMA重点监测！
原料药国际注册中基因毒性杂质的法规解读
留在家里    阅230
又有一药品检出基因毒性杂质 华海药业半年股价腰斩
懒人葛优瘫    阅231    转2
FDA发言人纠正进口禁令 华海药业缬沙坦事件能否现转机？
亲斤彳正禾呈    阅27
超10批药物召回！让FDA都“坐不住”的基毒杂质，如何控制？
药智网    阅22
创新药研发拼速度，如何快速高效推进早期工艺研发？
北极熊_    阅175    转2
沙坦类原料药安全性再受关注，药物安全重于泰山
夏季三伏天    阅455    转7
大反转！一年前美国FDA就已发现缬沙坦安全问题
齐烟九点0531    阅137    转3
【解读】EMA 药品质量Q&A集锦（含基因毒性杂质控制原则）--Part Ⅰ
杀机顿起    阅676    转9
浅谈：创新药物IND申请之药学研究
tina360tina    阅2780    转28
这个板块，十年一遇的投资机会（附股）
Karl    阅8
原料药研究注册审评关注点及常见发补问题
全村瞩目    阅1081    转8
欧盟支持Belantamab用于复发性和难治性多发性骨髓瘤治疗
医伴旅    阅35
靶向治疗前，你必须了解这8大常见用药误区！
厚朴方舟    阅38
优秀的人有其特质，优秀的药物也无一例外！
行舟Drug    阅31    转2
CDE对制剂工艺中过量灌装与过量投料的审评尺度
墙内    阅2701    转20
药物性肝损伤如何管理？ | 指南共识
abeycd    阅11
海普瑞：笑傲全球的肝素钠原料药生产商
深蓝邮差    阅158    转2
【好文分享】那些含有基因毒性杂质的药物
啊鲁通    阅268    转4
胆管癌第三个FGFR靶向药：ORR42%，中位DOR9.7个月！Lytgobi获加速批准
济民药业叶药师    阅5
FDA批准首个针对具有特定基因突变或融合的肺癌和甲状腺癌患者疗法
lindan9997    阅53
2018年十大医疗创新
娃哈哈gloxeaxc    阅78
关于“一致性评价”，我们应该了解些什么？
zpdeng    阅16181    转282
EMA称升高睾酮药物不应用于健康老年男性正常水平的睾酮降低
水共山华    阅52
基因毒性杂质研究
微谱医药    阅825    转4
降血脂的他汀类药物很伤肝？
ousir    阅202
FDA 发布关于原料药制成的复合动物药物最终指南
pethealthcare    阅35
受COVID-19影响 FDA暂停外国医药和设备的审查
芥舟    阅16